Menerapkan ISO 17205 Perlukah?
ISO/IEC 17025 adalah standar kualitas global untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi. Ini adalah merupakan dasar akreditasi dari badan akreditasi terkait. Rilis saat ini diterbitkan pada tahun 2005.
Ada dua klausul utama dalam Menerapkan ISO 17025 yaitu:
- Persyaratan Manajemen dan
- Persyaratan Teknis.
Persyaratan manajemen terkait dengan operasi dan keefektifan sistem manajemen mutu di dalam laboratorium, dan pasal ini memiliki persyaratan yang serupa dengan ISO 9001. Sedangkan persyaratan teknis membahas kompetensi staf, metodologi pengujian, peralatan dan kualitas; dan pelaporan hasil tes dan kalibrasi.
Memahami dan menerapkan ISO 17025 memiliki manfaat untuk laboratorium, tetapi pekerjaan dan biaya yang terlibat harus dipertimbangkan sebelum melanjutkan.
Menerapkan ISO / IEC 17025 sebagai bagian dari inisiatif kualitas laboratorium memberikan manfaat laboratorium dan bisnis seperti:
- Memiliki akses ke lebih banyak kontrak untuk pengujian dan / atau kalibrasi. Beberapa organisasi publik dan swasta hanya memberikan kontrak kepada laboratorium terakreditasi. Akreditasi juga akan membantu mendapatkan lebih banyak kontrak dari organisasi yang tidak mewajibkan akreditasi, tetapi memberikan preferensi kepada laboratorium terakreditasi dalam situasi yang kompetitif.
- Meningkatkan reputasi dan citra nasional dan global laboratorium.
- Terus meningkatkan kualitas data dan efektivitas laboratorium.
- Memiliki dasar untuk sebagian besar sistem mutu lain yang terkait dengan laboratorium, seperti Praktik Manufaktur yang Baik dan Praktik Laboratorium yang Baik.
Manfaat Menerapkan ISO 172025
Laboratorium pengujian analitik yang menerapkan ISO / IEC 17025 akan terkena dampak di banyak area. Perbedaan utama antara praktik analitik yang baik dan akreditasi formal adalah jumlah dokumentasi yang harus dikembangkan.
Tidak ada keraguan bahwa setiap laboratorium analitik yang baik menggunakan analis yang memenuhi syarat, memeriksa kinerja peralatan yang digunakan untuk pengujian, dan memvalidasi metode analitis. Namun, berkali-kali hasil tes tidak sepenuhnya didokumentasikan.
Akreditasi ISO / IEC 17025 membutuhkan dokumentasi formal untuk hampir semua hal. Ini mirip dengan beroperasi di lingkungan yang diatur – ‘apa yang tidak didokumentasikan adalah rumor,’ dan dilihat oleh penilai sebagai ‘tidak dilakukan’.
Dampak keseluruhan akreditasi pada laboratorium analitik dapat diilustrasikan dengan baik dengan melihat seluruh alur kerja sampel / data.
Gambar 1: Menerapkan ISO 17025 sebagai persyaratan untuk Laboratorium Pengujian.
Untuk informasi mengenai Memahami dan Menerapkan ISO / IEC 17025 dalam bentuk PDF silahkan klik link download dibawah ini:
